Regulatory Affairs Executive

Bergabunglah dengan tim Regulatory Affairs di BUT Mega Life Sciences, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, untuk menjadi Regulatory Affairs Executive. Di sini, Anda akan berkolaborasi langsung dengan Regulatory Affairs Manager untuk memastikan semua produk kami memenuhi persyaratan regulasi yang ketat di pasar internasional. Jakarta Raya adalah pusat inovasi dan regulasi kami, dan Anda akan memiliki kesempatan untuk berkontribusi pada misi kami dalam mengembangkan solusi kesehatan yang inovatif.

Sebagai Regulatory Affairs Executive, Anda akan bertanggung jawab untuk mengelola dan mengawasi semua aspek perizinan produk kami di pasar internasional. Anda akan bekerja dengan tim internal dan eksternal untuk memastikan bahwa semua dokumen perizinan disiapkan dan diajukan tepat waktu, serta memantau dan mengelola proses perizinan di berbagai negara. Anda akan menggunakan berbagai alat dan perangkat lunak, termasuk iRMS, MedWatch, dan sistem internal kami, untuk memastikan efisiensi dan akurasi dalam proses perizinan.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Mengelola dan memantau proses perizinan produk di pasar internasional.
• Bekerja dengan tim internal dan eksternal untuk memastikan semua dokumen perizinan disiapkan dan diajukan tepat waktu.
• Memastikan semua produk memenuhi persyaratan regulasi yang ketat di berbagai negara.
• Menggunakan berbagai alat dan perangkat lunak, termasuk iRMS, MedWatch, dan sistem internal, untuk memastikan efisiensi dan akurasi dalam proses perizinan.
• Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan regulasi.
• Menyediakan dukungan dan panduan kepada tim penjualan dan pemasaran untuk memastikan semua produk memenuhi persyaratan perizinan sebelum peluncuran.
• Mengikuti perkembangan terbaru dalam regulasi pasar internasional dan mengimplementasikan perubahan yang diperlukan.
• Membangun dan memelihara hubungan baik dengan otoritas perizinan di berbagai negara.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1 atau S2 di bidang Farmasi, Kimia, atau bidang terkait.
• Minimal 5 tahun pengalaman dalam Regulatory Affairs di industri farmasi atau kesehatan.
• Pengalaman dalam mengelola dan memantau proses perizinan produk di pasar internasional.
• Memahami persyaratan regulasi di berbagai negara, termasuk Amerika Serikat, Eropa, dan Asia.
• Memiliki sertifikasi atau pengalaman dalam menggunakan iRMS dan MedWatch.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja tim yang kuat.
• Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang baik.
• Pengalaman dalam audit internal dan eksternal adalah nilai tambah.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait